遠程目視檢測工業內窺鏡在制藥行業的應用
制藥行業對生產設備的構造和運轉有著近乎嚴苛的要求,力求做到無可挑剔,這主要歸因于制藥行業在公共安全中的重要地位。為做到這一點,很多國家的相關機構都制定了嚴格的規定,例如美國FDA(食品和藥物管理局)和中國SFDA(國家食品和藥品監督管理局),其中明確規定了制藥行業需遵循的質量檢查與評估要求。本文將從制藥行業的要求作為切入點,介紹工業內窺鏡在制藥行業的應用。
制藥行業有哪些嚴格的檢查要求
純凈管道是制藥行業生產設施中的重要基礎,而焊縫質量尤為重要,不允許因焊縫造成產品流動過程中的滯納或堆積,因此質量保障始于制藥行業對純凈管道的建造過程,不僅管道焊接施工方或承包方需要跟蹤和記錄每個焊縫的焊接質量和完整性,而且在后期往往也有專業的第三方檢測團隊進行焊縫檢查,以保證質量合規。
此外,為了避免產品轉換交叉污染,在生產不同批次藥品之間需要對管道進行就地清潔,以確保產品接觸內表面的清潔度。 因此,清潔后和新批次生產前必須進行目視檢查,以驗證清潔工作是否達到了預期的目的。
由于焊縫數量眾多而管道迂回曲折,所以對于制藥行業來說,不管是焊縫質量檢查,還是清潔度驗證,都是非常艱巨的任務,需要高效檢測設備的有力配合。
制藥行業檢測解決方案:遠程目視檢測工業內窺鏡,掌控檢測區域的細節
檢查復雜設備的焊接完整性,以及對管道的就地清潔,都需要考慮對生產力的影響。拆卸不是好的選擇,而且像清洗程序是需要停機的,越早完成檢查,就能越快恢復生產。在這種情況下,使用遠程目視檢測工具——工業內窺鏡,可以通過送入探頭,獲得對管道內部的額外的可見性:高質量圖像,從而在不拆卸的情況下實施檢測。
在制藥這樣要求嚴苛的行業,使用先進的視頻內窺鏡進行遠程目視檢查,可以為藥品制造過程提供質量保證,可以提高安全性、減少停機時間、改進質量和驗證規程、提高生產力并幫助避免計劃外停機。而且還能夠提供一致而全面的檢測文檔,來幫助實現和保持 FDA 或者SFDA 的合規性。
工業內窺鏡在制藥行業的應用舉例
1. 施工過程中的焊縫檢查。管道滑軌制造商以及在制藥現場建造互連管道系統時,可以使用韋林視頻內窺鏡驗證每條焊縫的完整性,即使焊縫處于難以接近的區域,也可以通過靈活的探頭導向導航至需要的檢測位置,通過始終如一的高質量圖像,供檢查人員查找是否存在咬邊或孔隙等易產生堆積的質量問題,以正確評估焊縫質量。而且韋林產品具有易于操作和便攜的特點,可以滿足多人檢查的應用場景。
2. 就地清潔程序的檢查和驗證。在清潔后和新批次藥物開始生產前,可以使用韋林內窺鏡進行檢查。通過移除蓋子和帽狀物,并送入視頻探頭、穿越長而迂回的路徑到達難以查看的區域,輔助檢查人員遠距離地對各種制藥裝備表面清潔度進行可視化檢查。藥物生產過程中可能用到的管道、閥門、工藝設備和各種容器的清潔度,都可以采用類似的方法檢查。
用于制藥行業檢測的工業內窺鏡產品介紹
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